近来 ，国自恒瑞医药自主研制的研靶HER2 ADC 、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗由 。康曲开出上海市胸科医院陆舜教授团队 。妥珠开出全国首张处方 ，单抗标志着这一创新式靶向HER2 抗体偶联药物(ADC)正式进入临床使用 ，全国推进我国肺癌靶向医治精准前行的首张一起 ，为广阔HER2 骤变非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来效果和安全性兼优的处方全新医治挑选 。
陆舜 教授。国自根据我国国家癌症中心发布的研靶最新数据 ，2022年我国新发癌症人数上升到了482.47万 ，康曲开出其间肺癌排名榜首 ，妥珠2022年肺癌新发病例约106.1万例，单抗在所有癌症中占比挨近四分之一 。全国HER2骤变NSCLC是首张一种有应战性的肺癌亚型 ，好发于女人 、不吸烟 、年青人群 ，并且简单呈现脑搬运 ，预后较差 。有统计数据显现，在非小细胞肺癌患者中 ，HER2骤变的发生率大约为2-4% ，亚洲患者的骤变份额相对较高 。
HER2骤变NSCLC的医治极具应战 ，大都小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物的效果并不抱负，其一线医治计划仍以免疫医治联合化疗为主 ，且医治后呈现耐药 、疾病发展等问题不可避免。传统二线化疗的生计获益较为有限 ，难以满意广阔患者的医治需求 ，临床亟需开发更为有用的新式抗肿瘤医治手法以期打破生计困局 。
由上海市胸科医院陆舜教授团队牵头进行的HORIZON-Lung研讨最新数据显现 ，瑞康曲妥珠单抗以高达74.5%的客观缓解率(ORR)和长达11.5个月的中位无发展生计期(mPFS) ，以及仅8.5%的间质性肺病(ILD)发病率 ，改写了该范畴同类药物的记载 ，给我国HER2骤变NSCLC患者带来了“高效低毒”的新挑选 。
根据杰出效果和杰出安全性 ，瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)优先审评 ，并快速于2025年5月29日获批。2025年6月9日 ，陆舜教授团队牛晓敏主任开具了瑞康曲妥珠单抗的首张处方单，标志着这款创新式靶向HER2 ADC将真实使用于临床患者。
现在 ，第一批瑞康曲妥珠单抗已全国发货 ，第一批药品将敏捷掩盖全国多个医疗机构。伴随着未来临床实践中的使用 ，瑞康曲妥珠单抗将继续谋福更广泛的患者 。(完)。